| IDENITY | 原材料のIDとCOAの正確さを確認するために、FT-NIR（近赤外分光法）を使用します。 |
|---|---|
| PURITY | 純度はHPLC、GC、またはICPによってチェックされます。 |
| HEVY METALS | ヒ素、カドミウム、鉛、水銀をテスト。USPが指定したガイドラインに合致している必要があります。 |
| MICROBIAL | 原材料がUSP、AHPA、及びFDAのガイドラインに準拠していることを確認するため、 一般生菌数、大腸菌、サルモネラ菌、黄色ブドウ球菌について検査をします。 |
| DRUG SCREEN | 原材料は禁止されたステロイド物質について検査されます。 |
| CLEANLINESS | 製造設備の汚染がないことを確認するために、バッチ生産の前にATPふき取りテストを実施します。 |
|---|---|
| IDENTITY CHECK | FT-NIRを使用し正しい原料が含まれているかを確認します。 |
| PURITY CHECK | HPCL、GC、またはIPCを使用して純度を確認します。 |
| DRUG SCREEN | 原材料は禁止されたステロイド物質について検査されます。 |
| IDENTITY CHECK | FT-NIRを使用して完成品のIDを確認します。 |
|---|---|
| PURITY | それぞれの製品に応じて、HPCL、GC、またはIPCを使用して純度を確認します。 |
| MICROBIAL CHECK | 完成品が規格に適合しているかを確認するために、 一般生菌数、カビ酵母、大腸菌、大腸菌群、サルモネラ菌、黄色ブドウ球菌を再度テストします。 |
| ALLERGEN | アレルゲン物質の有無について確認。含まれている場合はアレルゲンを記載します。 |
| HEAVY METALS CHECK | UPS指定のガイドラインに準拠してるか確認します。 |
| DRUG SCREEN CHECK | 外部の第三者機関にて禁止されたステロイド物質が含まれていないかを必要に応じてテストします。 |
